Blutstillung und Versiegelung
Einfach. Bewährt.
mediCipio A ist ein zweilagiges Medizinprodukt zur sicheren Versiegelung
und Blutstillung bei invasiven medizinischen Anwendungen.
Zweck und Aufbau
Das Medizinprodukt mediCipio A dient der Versiegelung und Blutstillung in der Chirurgie. Es besteht aus oxidierter regenerierter Cellulose (ORC) und porcinem Kollagen, ohne Verwendung von humanem Fibrinogen und Thrombin. Der zweilagige Aufbau von mediCipio A verbindet die zuverlässige Adhäsion, hämostyptische Wirkung und Saugfähigkeit der ORC-Schicht mit der Stabilität, Dichtigkeit, Verträglichkeit und den wundheilungsfördernden Eigenschaften der Kollagenschicht. Diese außergewöhnlichen Materialeigenschaften erreichen wir durch unser proprietäres Herstellverfahren mit patentgeschützten und weiteren exklusiven, sorgfältig tarierten Prozessschritten.
Anwendung
Das weiche Vlies wird der Verpackung entnommen und mit der gelben Seite (ORC) direkt – ohne Wässern oder sonstige Vorbereitung – auf das feuchte/gespülte Gewebe aufgebracht und anmodelliert. Es haftet nach dem Andrücken sofort und versiegelt oder entfaltet seine hämostyptische Wirkung – je nach Anwendung. Das Vlies kann überlappend angewendet werden, verbleibt im Körper und wird nach 4-6 Wochen vollständig resorbiert.
- Einfachere Handhabung
- Chirurgische Vorteile
- Weniger Bürokratie und Risiko
Gebrauchsfertig – ohne vorheriges Anfeuchten des Produkts.
mediCipio A haftet an der Wunde, nicht an Handschuhen oder Instrumenten: Keine vorherige Reinigung erforderlich.
Einfache und flexible Anpassung des weichen Vlieses an die Wunde.
Bei Bedarf leicht zuzuschneiden.
Sofortige Adhäsion statt Warten auf ausreichende Haftung durch eine Thrombin-Fibrinogen-Reaktion.
Kann vernäht werden (z. B. an der Dura Mater); stabiles Material, es lösen sich keine Bestandteile ab.
Ermöglicht eine Anformung an komplexe Strukturen, z.B. auch über den Schädelrand für noch bessere Abdichtung.
Kein Anschwellen – Anwendung auch in der Nähe von empfindlichen Strukturen problemlos möglich.
Die trockene Anwendung ermöglicht eine höhere Flüssigkeitsaufnahme.
Rollbar (z.B. für den Einsatz in Trokaren oder bei transnasalen Zugängen).
Enthält keine menschlichen Blutkomponenten, so dass damit verbundene Infektionsrisiken entfallen.
Auch eine Patientenaufklärung über Infektionsrisiken durch Blutkomponenten ist nicht erforderlich.
Dokumentationspflichten gemäß Transfusionsgesetz entfallen, da keine Blutkomponenten enthalten sind.
Autotransfusion (Cell Saver) während der Anwendung ist möglich (enthält kein Thrombin/Fibrinogen).
Lagerung: 5 Jahre bei Raumtemperatur.
Exzellente Materialeigenschaften
Das Material lässt sich leicht rollen oder formen – z.B. für transnasalen Zugang oder die Nutzung im Trokar – und entrollt sich in situ zum Teil selbsttätig. Es lässt sich leicht zuschneiden, ohne zu bröseln.
Das ursprünglich rund 5mm dicke, trockene Vlies wird auf die feuchte Stelle aufgebracht, wo Blutstillung oder Versiegelung erzielt werden soll. Durch die Anmodellierung mit sanftem Druck, z.B. mit Hilfe einer feuchten Kompresse, haftet das Produkt und es entsteht eine dünne Schicht, die sich wie eine Haut über die zu versiegelnde Stelle bzw. den Wundgrund legt und dort haftet.
Primärer Endpunkt: Gesamtflüssigkeitsmenge zum Zeitpunkt der Entfernung des Redon-Drainage-Systems nach Thyreoidektomie
Klinische Evidenz
In einer prospektiven und randomisierten klinischen Studie mit 150 Patienten wurde bestätigt, dass die hämostyptisch Wirkung von mediCipio A mit der Wirkung der marktführenden Thrombin-Fibrin-Auflage vergleichbar ist. Für diese Studie wurden Eingriffe an der Schilddrüse gewählt, da diese Art von Operation es ermöglichte, die Flüssigkeitsmenge mithilfe eines Redon-Drainagesystems problemlos zu messen.
Eine sichere Blutstillung wurde auch bei der Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern bestätigt.
Veröffentlicht im Journal of Visceral Surgery 2020, https://doi.org/10.1016/j.jviscsurg.2020.06.015.
Anwendung in der Neurochirurgie
In einer prospektiven klinischen Studie mit insgesamt 45 neurochirurgischen Patienten (cranial und spinal) wurde bestätigt, dass mediCipio A in Bezug auf die postoperativen Komplikationsraten – einschließlich Liquorleckagen, Infektionen und der Notwendigkeit von Re-Operationen – einer Fibrinogen-Thrombin-Auflage nicht unterlegen ist.
Die Zufriedenheit der Chirurgen war in der mediCipio A-Gruppe signifikant höher, die Zeit bis zur Anhaftung deutlich schneller.
Eckdaten zur Studie:
- Durchführung: Klinikum Bayreuth unter der Leitung von Prof. Dr. Stefan Linsler.
- Status: Die Studie wird fortgesetzt und auf 110 Patienten erweitert. Die vollständige Studie wird im Jahr 2026 veröffentlicht.
- Veröffentlichung: Die hier gezeigten ersten Zwischenergebnisse wurden auf der EANS 2025 im Oktober 2025 in Wien präsentiert. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2772529425013694
Produktgrößen
Downloads
GBI mediCipio A
118 kB
Konformitätserklärung mediCipio A
88 kB
Chirurgie
mediCipio A dient der Blutstillung und Versiegelung in der Chirurgie. Es ist vollständig resorbierbar und besteht aus oxidierter regenerierter Cellulose (ORC) und bio-porcinem Kollagen – ohne Verwendung humaner Blutbestandteile oder synthetischer Materialien.
Wundheilung
mediCipio C ist ein vollständig resorbierbares Wundheilungsprodukt aus reinem bio-porcinem Kollagen, das durch seine spezielle Porenstruktur die Exsudataufnahme unterstützt und ein feuchtes, wundheilungsförderndes Milieu erhält.
Oralchirurgie
mediRegis C ist ein vollständig resorbierbares bio-porcines Kollagenvlies für die Zahnmedizin, das die Blutstillung sowie die Knochen- und Geweberegeneration unterstützt und auch bei Patienten mit Gerinnungsstörungen sicher eingesetzt werden kann.